一、為什么要做ISO9001質量體系認證？ 1．既是參與市場競爭的需要（客戶推動）： A如果不建立并運行質量管理體系，將會取消合格供方資格，許多大型項目的招投標沒有資格參加。 B如果沒有進行質量體系認證，出口的產品將受到更嚴格的質量監測。 2．也是加強企業管理的內在需求（管理推動）。 A管理水平低。 B產品質量不穩定。 C交貨期得不到保證。 C頻繁的顧客投訴造成了直接的經濟損失。 結論：要做ISO9001質量體系認證，會影響公司的信譽，公司的生存也將受到嚴重影響。 二、ISO9001質量體系認證運用的是過程管理： 1．原理：ISO9001質量體系認證是過程管理，確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。所有的控制都是針對減少、不合格，尤其是不合格發生。 通俗地說：控制了過程，產品質量就是有理由相信的（但還不能保證）。反之，產品質量好，一定是各個過程的控制質量高。 2．思想：為主 3．要求：結合本企業的具體情況確定應有哪些過程？分析每一過程需要并展的質量話動，確定應采取的有效的控制措施和方法。 4．過程范圍：在產品壽命周期的所有階段，從初的識別市場需求到終滿足要求的所有過程控制。 5．過程控制要素：人、機、料、法、環、測。 三、如何去做過程管理？ （一）主要過程有： 1．市場調研：在準確地確定市場需求的基礎上開發新產品，防止盲目開發不適合市場需要的滯銷產品，浪費人力、物力。 2．設計開發：通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動，確保設計輸出滿足輸入要求，確保產品符合使用者的需求，防止因設計質量問題，造成產品的先天性的不合格和缺陷。 3．采購：選擇合格的供貨單位并控制其供貨質量，確保所需的原材料、外購件、協作件等符合規定的質量要求，防止使用不合格外購產品投入生產而影響成品質量。（料） 4．生產：確定并執行適宜的生產方法，使用適道的設備：保持設備正常工作能力和所需的工作環境，控制影響質量的參數和人員技能，確保產品符合設計規定的質量要求，防止不合格品的生產。防止將不合格的工序產品轉入下道工序。（機、法、環） 5．檢驗和試驗：使用檢定或自校的手段檢測設備的正常狀況，確保檢驗結果的有效性，防止因檢測手段不合格造成對產品質量不正確的判定。按質量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢臉和成品檢驗，確保產品質量符合要求。（測） 6．交付：在搬運、貯存、包裝、防護和交付等環節采取有效措施保護產品，防止損壞和變質，防止將不合格的產品交付給顧客。 （二）輔助過程： 1．文件管理：確保所有的場所使用的文件和資料都是現行有效的，防止使用過時或作廢的文件，造成產品質量的還合格。 2．全員培訓：對所有從事對質量有性響的工作人員都進行培訓，。確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識或技能的不足，造成產品的不合格。（人） 3．糾正和措施：當發生不合格（包括產品的或體系的）或有顧客投訴時、應查明原因，針對原因采取糾正措施以防止問題的再發生；還應通過對質量信息的分析，發現潛在的問題。防止問題的出現，從而改進產品的質量。 4．質量改進：包括產品質量改進和工作質量改進，持續的質量改進是企業各級管理者追求的永恒目標。質量改進通過改進過程來實現，以追求更高的過程效益和效率為目標。 也可以這樣認為： 如果過程是這樣的：設計開發能滿足顧客需求、有經過技能培訓的人員、檢測設備經過檢定、外購的材料質量好、操作按規范要求、生產后的產品經過檢測，在搬運、貯存、包裝、防護和交付等環節采取有效措施保護產品，這樣的產品是可以信任的。 如果過程是這樣的：設計時先天性的不合格和缺陷，人員都不知道操作，而且不按作業規范操作，檢測設備不知道好壞、外購的材料是粗制濫造的、生產后的產品也沒有檢測直接出廠、粗暴包裝、搬運，這樣的產品誰又敢用呢？ 四、體系運行后會帶來的成效：實現跨越式發展。 1．根據市場需求，大力進行新產品研發和工藝改進，產品的技術含量得到進一步，市場競爭能力得到進一步增強。 2．市場適應能力和競爭能力得到有效增強，也取得了顯著的經濟效益。 3．質量保證能力明顯增強，無論是進廠原料檢驗合格率，還是產品合格率都得到改善， 4．顧客的忠誠度、滿意率逐年提高。

ISO認證好處： 1.企業管理水平 企業取得ISO9001認證，意味建立了一套完整的質量管理體系。有效地運行質量管理體系，可以不斷促進企業規范管理、提高生產效率、降低成本、獲得更好的效益。 2.擴大企業品牌影響力 質量是企業生存發展的基石，企業通過質量管理體系認證可以證明其有能力穩定地提供符合標準且滿足顧客要求的產品或服務，建立起客戶信任，市場競爭力。 3.增強全員管理能力 ISO9001認證是對管理層和全體員工的培訓過程，明確職責權限，規范工作流程，樹立員工良好的工作習慣，提高質量意識，提供員工能力發展的平臺。 4.招投標入圍的必要前提 越來越多的招標方都要求投標企業建立并運行有效的質量管理體系。常見的三體系認證（質量管理體系認證、環境管理體系認證、職業管理體系認證）已被大多數招標機構指定為硬性入圍先決條件。 5.企業資質評級和申請補助的優勢條件 在企業資質評定指標中，已經建立良好的質量管理體系標準的企業，更容易獲得較好的資質評定等級。進而在申請相關政策補助等項目中處于優勢地位。 6.滿足采購商對供應鏈質量管理的要求 在企業的業務往來中，已經建立良好的質量管理體系標準的企業，更容易獲得較好采購商的訂單。