CNAS審核16大基礎問題詳解（一）

CNAS認可咨詢 2018-10-29

Q:

 認可流(liu)程介紹

A:

1.認(ren)證機構認(ren)可

申請認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)證機(ji)構認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)，首先要了解(jie)認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)證機(ji)構認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)的相(xiang)關規范(fan)(fan)文件。認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)證機(ji)構認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)文件清單(dan)請查閱首頁→認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)規范(fan)(fan)→CNAS認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)規范(fan)(fan)文件清單(dan)→認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)證機(ji)構認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)規范(fan)(fan)清單(dan)

2.實驗室認可

申請(qing)實(shi)驗室認可，首(shou)先了解實(shi)驗室認可相關規(gui)范文(wen)(wen)件。實(shi)驗室認可文(wen)(wen)件清(qing)單請(qing)查閱：首(shou)頁→認可規(gui)范→CNAS認可規(gui)范文(wen)(wen)件清(qing)單→實(shi)驗室認可規(gui)范文(wen)(wen)件清(qing)單

具(ju)體申(shen)請(qing)條件及(ji)流程可(ke)查閱(yue)實(shi)驗室認可(ke)指南，查閱(yue)路徑：

首(shou)頁→認(ren)(ren)可(ke)(ke)規范→實驗(yan)室應用(yong)說明、專(zhuan)門要求、指南和認(ren)(ren)可(ke)(ke)申請書→認(ren)(ren)可(ke)(ke)指南

3.檢驗(yan)機構認可

申請檢驗(yan)機構認可，首先要了解檢驗(yan)機構認可相關(guan)規范文件。檢驗(yan)機構認可文件清單(dan)請查閱：

首頁→認可規范→CNAS認可規范文件清單→檢驗機構認可規范文件清單
  

具(ju)體(ti)申請條件及流(liu)程可查閱(yue)檢(jian)驗機構認可指南(nan)，查閱(yue)路(lu)徑：

首頁→認可(ke)規(gui)范(fan)→檢驗機(ji)構應用(yong)說明、指南和(he)認可(ke)申請(qing)書→認可(ke)指南

Q:

  什(shen)么是合格(ge)評定？什(shen)么是認證(zheng)？什(shen)么是認可？

A:

合格(ge)評定是證實產品、過程、體系(xi)、人(ren)員或機(ji)(ji)(ji)構滿足有關的規定要求的活動，從事合格(ge)評定服務的機(ji)(ji)(ji)構為合格(ge)評定機(ji)(ji)(ji)構。

認證(zheng)是與產(chan)品、過(guo)程、體系或人員(yuan)有關的(de)第三(san)方(fang)證(zheng)明(ming)，第三(san)方(fang)在經濟和(he)隸屬關系上既獨(du)立于(yu)產(chan)品的(de)提供方(fang)，又獨(du)立于(yu)產(chan)品的(de)使用方(fang)。

第三方(fang)的認(ren)證活動應(ying)該公開、公正、公平，并具有權威性。

認證的(de)(de)本(ben)質，是通過(guo)具有獨立性(xing)和專業性(xing)的(de)(de)第三方(fang)機構所進行的(de)(de)符合性(xing)評定和公示(shi)性(xing)證明活動，保障認證對象(xiang)符合標(biao)準和技(ji)術規范的(de)(de)要求(qiu)，并以此(ci)建立需求(qiu)方(fang)對認證對象(xiang)的(de)(de)任，解決交(jiao)易雙(shuang)方(fang)的(de)(de)息不(bu)對稱問題。

認(ren)(ren)可(ke)(ke)，根(gen)據 的(de)(de)(de)GB/T 27011-2005/ISO/IEC 17011:2004《合格評(ping)定(ding)-認(ren)(ren)可(ke)(ke)機構(gou)通用要(yao)求》，認(ren)(ren)可(ke)(ke)的(de)(de)(de)定(ding)義是：“正(zheng)式表(biao)明(ming)合格評(ping)定(ding)機構(gou)具(ju)備實施(shi)特定(ding)合格評(ping)定(ding)工作的(de)(de)(de)能(neng)(neng)力的(de)(de)(de)第(di)三方證明(ming)。”認(ren)(ren)可(ke)(ke)機構(gou)的(de)(de)(de)權威(wei)來自(zi)政府的(de)(de)(de)授權和(he)認(ren)(ren)可(ke)(ke)機構(gou)自(zi)身的(de)(de)(de)技(ji)術能(neng)(neng)力。認(ren)(ren)可(ke)(ke)機構(gou)開展認(ren)(ren)可(ke)(ke)活動的(de)(de)(de)依據是 法規、國際標準和(he)慣(guan)例。在(zai)市場經濟情況下(xia)，認(ren)(ren)可(ke)(ke)工作處于(yu)合格評(ping)定(ding)活動的(de)(de)(de) 端。

     ; “認(ren)可”是國(guo)際上通行(xing)(xing)的(de)(de)對(dui)(dui)認(ren)證機(ji)(ji)構、實(shi)(shi)驗室與(yu)檢查機(ji)(ji)構進(jin)行(xing)(xing)評(ping)價的(de)(de)活動。簡單地說，“認(ren)可”就是對(dui)(dui)認(ren)證機(ji)(ji)構從事認(ren)證的(de)(de)能力(li)，對(dui)(dui)實(shi)(shi)驗室開展檢測的(de)(de)能力(li)，對(dui)(dui)檢查機(ji)(ji)構的(de)(de)檢查能力(li)進(jin)行(xing)(xing)評(ping)審確認(ren)。這類評(ping)審由經(jing)政府授權的(de)(de)專(zhuan)業機(ji)(ji)構也就是認(ren)可機(ji)(ji)構來(lai)進(jin)行(xing)(xing)。如果經(jing)評(ping)審符合相應認(ren)可要求，認(ren)可機(ji)(ji)構就出具，證明該機(ji)(ji)構具備實(shi)(shi)施特定工(gong)作的(de)(de)技(ji)術和管理能力(li)。

      認(ren)(ren)可的(de)(de)本質(zhi)，是通過具有(you)權威性、獨立(li)性和專(zhuan)業(ye)性的(de)(de)第三方機構按照國際標準(zhun)等(deng)認(ren)(ren)可規(gui)范所進(jin)行的(de)(de)技術評(ping)(ping)(ping)價，證(zheng)明認(ren)(ren)可的(de)(de)對象具有(you)承擔相應合格(ge)評(ping)(ping)(ping)定活動的(de)(de)能(neng)力，以供尋求(qiu)認(ren)(ren)證(zheng)、檢驗和檢測的(de)(de)相關(guan)方選(xuan)擇(ze)認(ren)(ren)證(zheng)機構、檢查機構和實驗室(shi)等(deng)合格(ge)評(ping)(ping)(ping)定機構，為這些(xie)合格(ge)評(ping)(ping)(ping)定機構的(de)(de)評(ping)(ping)(ping)定結果在國內外(wai)得到(dao)接受和承認(ren)(ren)奠(dian)定基礎。

      認(ren)(ren)證(zheng)機(ji)(ji)構(gou)開展管理體系或產品(pin)的(de)認(ren)(ren)證(zheng)活(huo)動(dong)，其自身應該具有相應的(de)技術和(he)管理能(neng)力。通(tong)過直接評審認(ren)(ren)證(zheng)機(ji)(ji)構(gou)能(neng)力的(de)方式，認(ren)(ren)可活(huo)動(dong)為與(yu)認(ren)(ren)證(zheng)有關的(de)各相關方提供了(le)有關認(ren)(ren)證(zheng)機(ji)(ji)構(gou)能(neng)力的(de)公(gong)正與(yu)專(zhuan)業(ye)的(de)息，對認(ren)(ren)證(zheng)活(huo)動(dong)建(jian)立和(he)傳遞(di)任(ren)。同樣，對實驗(yan)室與(yu)檢查(cha)機(ji)(ji)構(gou)的(de)認(ren)(ren)可也起到類(lei)似的(de)作用(yong)。

      在合(he)格評(ping)(ping)定(ding)(ding)與認(ren)可鏈(lian)上(shang)，為(wei)社(she)會提供(gong)產品與服務的(de)供(gong)方組(zu)織是基礎。合(he)格評(ping)(ping)定(ding)(ding)機(ji)構(gou)為(wei)供(gong)方組(zu)織的(de)產品和服務進行是否符合(he)要求的(de)審核、檢測或檢查。認(ren)可機(ji)構(gou)對(dui)合(he)格評(ping)(ping)定(ding)(ding)機(ji)構(gou)的(de)能力(li)進行評(ping)(ping)審確認(ren)。

      認可機(ji)構在(zai)與(yu)合格評(ping)定機(ji)構及其客(ke)戶的關(guan)系中保(bao)持公正。

Q:

什(shen)么(me)是(shi)檢(jian)測？什(shen)么(me)是(shi)檢(jian)測實驗(yan)(yan)室(shi)？什(shen)么(me)是(shi)檢(jian)測實驗(yan)(yan)室(shi)認可？實驗(yan)(yan)室(shi)認可益(yi)處有哪(na)些？

A:

檢測(ce)是指(zhi)對給(gei)定的產品、材料(liao)、設備、生物體、物理現象、工藝(yi)過程(cheng)或(huo)服(fu)務，按規定的程(cheng)序確定一種或(huo)多(duo)種特性或(huo)性能(neng)的技術操作。

檢測實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)是(shi)(shi)(shi)指從事(shi)檢測工(gong)作的(de)(de)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)。檢測實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)認(ren)(ren)可(ke) 就是(shi)(shi)(shi)權威認(ren)(ren)可(ke)機(ji)構(gou)對該(gai)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)有能(neng)力進行(xing)規定(ding)類型的(de)(de)檢測所給予的(de)(de)一(yi)種正式(shi)承認(ren)(ren)。我國的(de)(de)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)認(ren)(ren)可(ke)工(gong)作統一(yi)由中國合(he)格(ge)評定(ding) 認(ren)(ren)可(ke)委員會(hui)(hui)（CNAS）組織(zhi)實(shi)施(shi)。實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)認(ren)(ren)可(ke)益處(chu)：由于CNAS實(shi)施(shi)的(de)(de)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)認(ren)(ren)可(ke)工(gong)作是(shi)(shi)(shi)利用(yong)國際上 的(de)(de)對實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)運行(xing)的(de)(de)要求來運作的(de)(de)，因此一(yi)個實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)按該(gai)要求去建立質(zhi)量管(guan)理體系(xi)，并獲得(de)(de)認(ren)(ren)可(ke)，可(ke)提(ti)高自身(shen)的(de)(de)管(guan)理水平，得(de)(de)到公眾和社會(hui)(hui)的(de)(de)接受，提(ti)高在經濟和貿易(yi)中的(de)(de)競爭能(neng)力，更好地得(de)(de)到客戶的(de)(de)任(ren)。Q:

什(shen)么是強(qiang)制性產品(pin)認(ren)證制度？

A:

強制(zhi)(zhi)性產(chan)品(pin)(pin)(pin)認證(zheng)(zheng)(zheng)制(zhi)(zhi)度，是各(ge)國(guo)政府為保護(hu)(hu)廣(guang)大消費者人身和(he)(he)動植(zhi)物生命，保護(hu)(hu)環境、保護(hu)(hu) ，依照法(fa)律(lv)法(fa)規實(shi)施的(de)(de)一(yi)種產(chan)品(pin)(pin)(pin)合格評(ping)定制(zhi)(zhi)度，它要求(qiu)產(chan)品(pin)(pin)(pin)必須符(fu)合 標(biao)準和(he)(he)技術法(fa)規。強制(zhi)(zhi)性產(chan)品(pin)(pin)(pin)認證(zheng)(zheng)(zheng)，是對列(lie)入《強制(zhi)(zhi)性產(chan)品(pin)(pin)(pin)認證(zheng)(zheng)(zheng)產(chan)品(pin)(pin)(pin)目錄(lu)》中的(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)(pin)實(shi)施強制(zhi)(zhi)性的(de)(de)檢測和(he)(he)審核。凡列(lie)入強制(zhi)(zhi)性產(chan)品(pin)(pin)(pin)認證(zheng)(zheng)(zheng)目錄(lu)內(nei)的(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)(pin)，沒(mei)有獲得指(zhi)定認證(zheng)(zheng)(zheng)機構的(de)(de)認證(zheng)(zheng)(zheng)，沒(mei)有按(an)規定加施認證(zheng)(zheng)(zheng)標(biao)志，一(yi)律(lv)不(bu)得進口、不(bu)得出廠銷售和(he)(he)在經營服務場所使用。

Q:

申請(qing)認(ren)可的(de)條件有哪些？

A:

a) 具有明確的法律地位(wei)，具備承擔法律責任的能力；

b) 符合CNAS頒布(bu)的認可準(zhun)則

c) 遵守CNAS認可規(gui)范文件(jian)的(de)有(you)關規(gui)定(ding)，履(lv)行相關義務；

d) 符合有關法(fa)律法(fa)規的(de)規定

Q:

有關實驗室(shi)認(ren)可(ke)方面，是否(fou)必須(xu)經過咨(zi)(zi)詢(xun)才能申請(qing)認(ren)可(ke)？是否(fou)必須(xu)經由(you)咨(zi)(zi)詢(xun)機構申請(qing)手續(xu)？CNAS是否(fou)提(ti)供咨(zi)(zi)詢(xun)服務？

A:

咨(zi)(zi)詢不是必須的(de)。無論是否尋求咨(zi)(zi)詢，實(shi)(shi)驗(yan)室自身對(dui)體系(xi)建設和能力改進(jin)的(de)探究都(dou)是重要的(de)，只有親(qin)力親(qin)為，才能加深對(dui)認(ren)(ren)可(ke)要求的(de)理解。CNAS的(de)認(ren)(ren)可(ke)對(dui)象是實(shi)(shi)驗(yan)室，CNAS直接為實(shi)(shi)驗(yan)室提(ti)(ti)供認(ren)(ren)可(ke)服務(wu)，實(shi)(shi)驗(yan)室直接向CNAS提(ti)(ti)交實(shi)(shi)驗(yan)室認(ren)(ren)可(ke)申請。CNAS不提(ti)(ti)供咨(zi)(zi)詢服務(wu)，這(zhe)也是相關國(guo)際準則(ze)的(de)規定。認(ren)(ren)可(ke)機構的(de)活(huo)動不應與咨(zi)(zi)詢活(huo)動有聯系(xi)。

Q:

實驗室認可領域(yu)范圍有哪些(xie)？

A:

認可(ke)領域范圍主要有十(shi)七類(lei)，主要包括：

（1）生物實驗室的(de)認可(ke)；

（2）化學(xue)實驗(yan)室的認(ren)可；

（3）機(ji)械實驗室的認(ren)可；

（4）電氣實驗(yan)室(shi)的認可；

（5）日用消費品實驗室的認可；

（6）植物檢疫實驗室的(de)認可；

（7）衛(wei)生(sheng)檢疫實驗(yan)室的(de)認可；

（8）醫療器械實驗(yan)室的認(ren)可；

（9）獸醫實驗室的(de)認可(ke)；

（10）建(jian)設工程(cheng)與建(jian)材實驗(yan)室(shi)的認可；

（11）無損檢(jian)測實驗室的認可；

（12）電磁兼(jian)容實驗室的認(ren)可；

（13）特種(zhong)設備(bei)及相(xiang)關(guan)設備(bei)實驗室(shi)的認(ren)可(ke)；

（14）軟件產(chan)品(pin)與息產(chan)品(pin)實驗室的認可；

（15）校準(zhun)實(shi)驗室的認可；

（16）其他。

Q:

CNAS對獲準認可(ke)實驗室(shi)有(you)哪些權利(li)和(he)義(yi)務(wu)？

A:

CNAS對獲(huo)準認可實驗室有(you)以下權利和義務：

（1）CNAS有權(quan)對(dui)實(shi)驗室開(kai)展的活動和認(ren)可及認(ren)可標志的使用(yong)情況(kuang)進行不定(ding)期監(jian)督，認(ren)可標志的所有權(quan)為(wei)CNAS 所有；

（2）CNAS有(you)權(quan)根據相關(guan)方(fang)的投(tou)訴對實驗室進(jin)行(xing)現場調查(cha)和跟蹤調查(cha)，并據以提出整改要求(qiu)；

（3）CNAS有(you)權(quan)針對(dui)實驗(yan)室(shi)不(bu)符合CNAS規(gui)定的情況，作(zuo)出暫停、恢復、撤銷和(he)注銷認(ren)可資(zi)格的決定。

（4）CNAS有(you)義務利用(yong)網站(zhan)公開獲(huo)準認可實驗室的認可狀態息并及時(shi)更(geng)新(xin)

（5）CNAS有(you)義務(wu)向獲準認可(ke)實驗室提供與認可(ke)范圍有(you)關的(de)、適宜的(de)測量結果溯(su)源(yuan)途徑(jing)的(de)息。

（6）CNAS有義(yi)務(wu)提(ti)供簽(qian)署相(xiang)關(guan)ILAC和APLAC多邊承認(ren)協議以及其他一些國際安排的息。

（7）CNAS有義(yi)務(wu)在認可(ke)要求(qiu)發生(sheng)變化時(shi)及時(shi)通(tong)知已獲(huo)(huo)準(zhun)認可(ke)實驗室，在對更改方式和生(sheng)效(xiao)日期作出(chu)決定之(zhi)前，聽取各有關方面的(de)意見，以便獲(huo)(huo)準(zhun)認可(ke)的(de)實驗室在合(he)理的(de)期限(xian)內作出(chu)調整(zheng)。

（8）CNAS有義務及時向客戶(hu)提供 版本的認(ren)可規則(ze)、準則(ze)和其它有關(guan)文

件，有(you)(you)計劃地(di)對客戶進行有(you)(you)關的認(ren)可知識的宣貫和培訓，并以積極態度(du)，主(zhu)動征(zheng)

詢(xun)客(ke)(ke)戶的(de)意(yi)見，注意(yi)隨時(shi)收集認可(ke)工作中客(ke)(ke)戶的(de)息反饋，促進(jin)CNAS 認可(ke)體系

的持續改進。

（9）為了解客戶(hu)和潛在客戶(hu)的需(xu)求，CNAS 有義務(wu)及時答復有關(guan)認(ren)可問詢，

建立行之有效的(de)息發布和客戶(hu)反饋系統，通過組織(zhi)宣傳、培(pei)訓活動，滿足(zu)客戶(hu)

需求。

（10）CNAS有義務遵守ILAC和APLAC 相互(hu)(hu)承認(ren)協(xie)議中的(de)要求，不(bu)將(jiang)已加入互(hu)(hu)認(ren)協(xie)議的(de)認(ren)可機構作為競(jing)爭對(dui)手

Q:

 如果對某張(zhang)認(ren)證(zheng)的(de)真實(shi)性有(you)懷疑，怎么辦？

A:

相關(guan)方(fang)(fang)可(ke)以通過諸如、網(wang)絡、電郵、函等方(fang)(fang)式查(cha)(cha)(cha)詢直(zhi)接向(xiang)認證(zheng)機構查(cha)(cha)(cha)詢該張的(de)(de)(de)真偽。對于認證(zheng)機構頒(ban)發的(de)(de)(de)帶有CNAS認可(ke)標識的(de)(de)(de)認證(zheng)，相關(guan)方(fang)(fang)也可(ke)在CNAS網(wang)站www.cnas.org.cn“認證(zheng)組織息(xi)查(cha)(cha)(cha)詢”欄(lan)目輸入完(wan)整(zheng)的(de)(de)(de)編號或(huo)企業名稱進(jin)行(xing)真實(shi)性(xing)的(de)(de)(de)查(cha)(cha)(cha)詢。

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