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CNAS實驗室認可CNAS申請流程現貨充足

更新時間:2025-08-31 18:15:35 ip歸屬(shu)地:定西,天氣:晴,溫度:11-26 瀏覽次數:1    公(gong)司名稱(cheng):北(bei)京 海納德管理咨詢(定西市分公(gong)司)

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品牌CMA及CNAS
服務目標短期一次性取證
咨詢方式現場+遠程
咨詢地區全國
咨詢范圍CMA及CNAS指導
范圍CNAS實驗室認可CNAS申請流程充足供應范圍覆蓋甘肅省蘭州市嘉峪關市武威市酒泉市隴南市合作市臨夏市定西市慶陽市平涼市張掖市天水市白銀市金昌市 安定區通渭縣隴西縣渭源縣臨洮縣漳縣岷縣等區域。
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3.對實驗室能力驗證的解釋
(1)能力驗證是指認可機構為確保實驗室維持較高的校準/檢測水平而對其能力進行考核、監督和確認的一種驗證活動;
(2)能力驗證是為確定實驗室進行特定測量能力而進行的室間比對,即僅為實現實驗室間比對 個目的而進行的;
(3)能力驗證主要用于認可活動,當然也為上述其他目的提供息。 
2
實(shi)驗室比對(dui)和能(neng)力驗證主要異同點(dian)

實驗室間比對可以自己組織(簡單方法:一被測物由其他一個或多個實驗室測量后再由自己實驗室測量,比對測量結果)。
能力驗證則需得到CNAS承認的機構組織的才行(不能自己組織):
(1)運作的主體不同——任何實驗室或某個領域的實驗室群體都可以根據各自的需要組織實驗室間比對活動,而能力驗證活動需由認可機構或其授權/認可的機構組織運作;
(2)運作的依據不同——實驗室間比對可按照預先規定的條件進行,而能力驗證應依據《利用實驗室間比對的能力驗證》進行,以確保能力驗證計劃的質量;
(3)評價內容不同——能力驗證活動必須對參加對象進行能力評價,而實驗室間比對往往只需要得到某個特定的結論;
(4)保密(mi)政策——大多數(shu)的能力驗證活(huo)動應對參加者的身份予以保密(mi),而實驗室間(jian)比對可以不考慮這一(yi)問題。

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五、申請CMA檢驗檢測機構資質(zhi)認定的流程

【申請】—【受理】—【現場評審】—【整改】—【頒發】
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六、咨(zi)詢(xun)機構(gou)輔助(zhu)檢驗檢測機構(gou)進行認證工作的意(yi)義(yi)

(1)編制全程工作計劃,以免檢驗檢測機構無計劃進行認證工作;
(2)策劃專題培訓并到檢驗檢測機構進行現場培訓,減少檢驗檢測機構外出培訓的開支;
(3)咨詢專家會同檢驗檢測機構內部人員進行文件策劃及文件編寫工作,提供電子文件范本,減少檢驗檢測機構內部人員編寫文件的繁重工作量;
(4)在文件運行過程中,咨詢專家到檢驗檢測機構進行運行指導(包括表單記錄的填寫、硬件設施的配置及改造、人員培訓、設備校準、設備檔案整理、樣品標識、物品試劑管理、實驗室管理、生物管理等),對癥下藥,使實驗室少走彎路,節省獲取檢驗檢測機構資質認定的時間;
(5)指導填寫檢驗檢測機構資質認定申請書及附表,協助機構遞交相關資料給市場監督管理局;
(6) 協調和處理與市場監督管理局往來的文件和資料,使機構少走彎路;
(7) 確保檢驗檢測機構一次性成功通過市場監督管理局派專家組的現場評審,避免重復評審,節約相關開支;
(8)協助整改市場監督管理局派專家組提出的不符合項,協調與市場監督管理局的關系,幫助機構盡早獲取資質認定;
(9)檢驗檢測機構可(ke)吸收咨(zi)詢專家輔導不(bu)同單(dan)位(wei)的(de)經驗,博采眾(zhong)長(chang),取長(chang)補短。

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68. 現場發現存在過期技術標準。
答:①查是由于有合理規定但執行出現問題,還是規定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規定,開不符合項。②如果實驗室現場提出變更要求,如評審組具備能力,則進行確認,否則不予確認,要求實驗室向CNAS提交變更申請。
69. 實驗室提出的申請能力范圍內含“外資企業”的企業標準,如何確認?是否加注限定范圍后確認?
答:企業標準按非標方法要求予以確認。
70. 申請的項目,現場核查時沒有相應的對照品(標準溶液、標準菌種、標準氣)。
答:現場評審時,沒有標準物質或試劑等情況,不予認可。
71. 現場試驗安排有比例要求嗎?擴項的現場試驗比例要比維持認可的多嗎?
答:現場試驗沒有比例要求,但WI14-01作業指導書中規定了選擇現場試驗的要求。現場試驗應覆蓋所有關鍵檢測技術。
72. 現場發現實驗人員操作或從記錄上反映未按技術標準的規定操作。
答:①如屬對方法掌握不正確,則不該項目。②如屬依據經驗對方法的偏離,開不符合項,要求實驗室核查文件規定并必要的手續,制定內部作業指導書。
73. 對新申請擴項的產品標準,現場試驗安排:每個產品都要安排現場試驗見證還是同類產品(主要檢測參數相同)安排一種?
答:主要參數相同的同類產品,可以選擇難度系數 的產品做實驗,用難度大的覆蓋難度小的,同時必須關注不同產品之間,相同參數操作的差異和特殊參數的能力是否具備。
74. 已獲認可的標準中,如ASTMF963-11中引用的ASTM D3421:1975已作廢,上述兩個標準能否維持認可?
答:可以維持認可,但認可作廢標準時,應在“說明”欄注明理由。
75. 一些實驗室整改工作不到位,體現在:①盡管不符合項報告已明確,但實驗室理解不足,造成整改不到位;②整改就是糾正,無措施;是否在進行整改后一段時間內未再發現同類問題,也無法體現跟蹤驗證;③整改就是補記錄,并且補得很完善,幾乎可將評審的不符合項給推翻。等等。以上情況繼而可導致整改時間已過期。
答:①充分溝通,并在評審報告中說明。②查看實驗室的原因分析是否到位,要求實驗室制定糾正措施。③整改不允許補記錄、改記錄,應在今后的工作中改正。④如果由于實驗室的原因不能按期完成整改,評審組可建議暫停認可資格,如實上報。在末次會上應將此種情況明確告知實驗室。
76. 組長進行申請資料審核時,因專業限制,不能對所有專業的技術內容進行評審,如設備配置表、經歷報告、不確定度評估等,會給現場評審帶來一些問題。
答:評審(shen)(shen)(shen)組(zu)長可(ke)以(yi)向(xiang)項目(mu)主管提(ti)出需求,由(you)項目(mu)主管確定技(ji)術評審(shen)(shen)(shen)員后,由(you)技(ji)術評審(shen)(shen)(shen)員進行審(shen)(shen)(shen)查。 CNAS實驗室認可(ke)


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