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ISO9001質量認證省錢方式

更新時間:2025-08-31 19:41:28 ip歸(gui)屬(shu)地:陽江(jiang),天氣:小雨轉多云,溫(wen)度:25-32 瀏覽次數:7    公司名稱: 博(bo)慧達iso56005認(ren)證(zheng)、as9100d認(ren)證(zheng)(陽江市陽春市分公司)

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產品參數
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范圍ISO9001質量認證省錢方式服務網絡覆蓋廣東省陽江市、陽春市、江城區陽西縣陽東區等區域。
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1、 符合性   質量體系文件必須做到以下兩個符合性:   (1) 符合企業的質量方針和目標;   (2) 符合所選質量保證模式標準的要求。   這兩個符合性,也是質量體系認證的基本要求。   2、 確定性   在描述任何質量活動過程時,必須使其具有確定性。即何時、何地,由誰,依據什么文件,怎么做及應保留什么記錄等必須加以明確規定,排除人為的隨意性。只有這樣才能保證過程的一致性,才能保障產品質量的穩定性。   3、 相容性   各種與質量體系有關的文件之間,應保持良好的相容性,即不僅要協調一致不產生矛盾,而且要各自為實現總目標承擔好相應的任務。從質量策劃開始就應當考慮保持文件的相容性。   4、 可操作性   質量體系文件都必須符合企業的客觀實際,具有可操作性。這是文件得以有效貫徹實施的重要前提。因此,應該做到編寫人員深入實際進行調查研究,使用人員及時反饋使用中存在的問題,力求盡快改進和完善,確保文件可以操作且行之有效。  5、 系統性   質量體系本應是一個由組織結構、程序、過程和資源構成的有機的整體。而在體系文件編寫的過程中,由于要素及部門人員的分工不同,側重點不同及其局限性,保持全局的系統性較為困難。因此,應該站在系統高度,著重搞清每個程序在體系中的作用,其輸入、輸出與其他程序之間的界面和接口,并施以有效的反饋控制。此外,文件之間的支撐關系必須清晰:質量體系程序要支撐質量手冊,即對質量手冊提出的各種管理要求都有交待、有控制的安排。作業文件也應如此支撐質量體系程序。   6、 簡化   簡化可獲得如下效果:   (1) 節省;   (2) 減少差錯;   (3) 降低人員素質和培訓要求。   在市場經濟條件下,人員的流動性增加,簡化的效果更明顯。一個簡化的系統(過程)是更為可靠的系統(過程)。   7、 優化   每個程序和過程都應權衡風險、利益和成本,尋找 的折中,從而實現在特定條件下的優化目標。   研究優化,首先要明確目標,然后要搞清約束條件(包括各種可能的負面效應),并找出其間的規律才能尋求 方案。   這種優化的思路和方法應貫穿于文件編寫全過程。在文件實施中要繼續進行動態優化,才能獲得 增值效果。   8、    是質量保證的精髓。在體系文件編寫中,要預先對可能的各影響因素作出有效控制的安排。對質量策劃活動,更應給予特別的關注。還應注意如何發現潛在的不合格因素并施以措施。   9、 獨立性   在關于質量體系評價方面,應貫徹獨立性原則,使評價人員獨立于被評價的活動(即只能評價與自己無責任和利益關聯的活動)。只有這樣,才能保證評價的客觀性、真實性和公正性。同理,在設計驗證、確認、質量審核、檢驗等活動中,貫徹獨立性原則也是必要的。   10、 區別   在各種管理活動中要反對一刀切,實行區別對待,分類指導,從問題的重要性和實際情況出發決定對策。如產品質量特性重要度分級、內部審核計劃安排、設備、工裝、檢測設備和計量器具等管理活動中,更宜體現區別對待,分清輕重緩急,以便把有限的資源投入到需要的方向上去。   11、 閉環   任何管理活動的安排均應善始善終,并按照PDCA循環力求不斷改進。開環意味著管理中斷,半途而廢,前功盡棄。閉環也是檢查質量體系運行是否正常的一個有效方法。在閉環管理中,不斷檢查和評價管理的效果是否達到了預期要求,是至關重要的。如合同管理,應從接受合同前的評審、合同執行中的控制與協調,直到能按質、按期交付實施全過程閉環管理。接口控制不良是造成開環的“常見病”。   12、 制衡   在管理職責方面,從機構的設置、職能的分配,職責、職權的賦予和相互關系,都應注意到權力的制衡原則,只有權力受到制約,才能避免質量體系過分依賴某一個,才能建立有效的監督機制,以保證當偏離質量方針、目標和標準要求時能及時糾正。   有的企業進行機構“改革”,為了強化生產指揮,將采購、檢驗、生產、技術均歸于一統,其結果生產任務、計劃雖得到更有力的保障,但產品質量卻明顯滑坡。   有些企業沒有獨立的檢驗部門,獨立的質管部門,使得監督、檢驗把關的職能難以實施到位。   13、 補償   所謂補償就是對復雜事物,運用調節的方法來控制其達到規定的要求。例如,在一個復雜的尺寸鏈中,要保證 裝配的封閉環的尺寸精度,簡單而有效的辦法就是增加補償環后,通過補償環來調節,從而控制封閉環的精度。在質量管理中,也可以運用這一原理,改善控制的效果。如設備、工裝、檢測設備、計量器具的檢查,校準周期就可作為一個補償環節,通過及時調節周期,可實現更有效而節省的控制。   14、 動態控制   ISO9000標準要求對質量體系實施動態管理。從顧客的質量要求,到體系文件和質量活動都應該著眼于動態控制。   實施動態控制,要求不斷跟蹤情況的變化和運行實施的效果,并及時、準確反饋信息,調整控制的方法和力度,從而保證質量體系具有健壯性,能不斷適應質量體系環境條件的變化,持續有效地運行




ISO9000質量管理體系與傳統醫院管理模式的不同點   傳統的醫院管理模式要點有:(1)以科室為主要質量管理單位進行局部質量控制,由質量管理人員對質量負責,少數人參加質量管理、接受質量教育;(2)以疾病為中心、事后控制的質量管理模式;(3)質量工作一年一總結,來年定計劃,科室僅追求完成任務;(4)僅限于對醫療技術、醫療效果進行質量控制。   ISO9000族質量管理體系要點有:(1)以院長為質量管理核心進行質量控制,院長對質量管理體系負全責,全員參與質量管理,全員接受質量教育;(2)以病人為中心,事前、事中、事后全過程控制的質量管理模式;(3)質量工作形審核的三審機制,并制定措施、改正措施兩個控制程序,樹立質量工作持續改進、永無止境的觀念;(4)圍繞醫療技術、醫療效果,涵蓋醫療、醫技、護理、教學、人力資源、基礎設施、醫療環境、藥品及器械采購、科研開發、信息分析、財務預決算的質量控制。   ISO9000質量管理體系運行情況可以看出:(1)確立院長對質量管理體系負責制,扭轉了過去由醫務科、質控科負責質量的3項不足:①局限性;②效率不高、不具號召力;③員工對質量工作不重視。(2)通過運行20多個控制程序,杜絕了過去管理工作的5項漏洞:①規范醫療、醫技操作行為,杜絕違背《作業指導書》的操作、杜絕人員無證上崗現象、杜絕醫療事故;②規范了上至院長、科主任,下至鍋爐工的人員職責,杜絕人浮于事、因人設崗現象;③完善基礎設施、改善就醫環境;④規范采購過程,杜絕采購時無合格供方證明的現象;⑤建立醫療設備操作規則及維護保養制度,減少損耗、降低成本、杜絕資源浪費。   綜上所述,ISO9000質量管理體系有傳統質量管理體系所不具備的、系統化、標準化、國際化、科學化的特質,能有效地發現問題、解決問題、改進不足,提供給醫院不斷完善、持續發展的支撐平臺。   2 成功實施ISO9000質量管理體系能明顯增加醫院的社會效益和經濟效益   ISO9000質量管理體系所產生的效益可概括為:增源節流。即通過管理提高質量、增加收益;通過管理降低成本、節約開支。醫改和藥改對醫院的沖擊是不容忽視的,提高質量與降低成本是醫院永遠不變的策略 。   建立并運行ISO9000質量管理體系的投入主要有:咨詢費、認證費、監督審核費、文件成本、相關設備成本以及人力資源投入。而運行后的回報包括:杜絕醫療事故減少的支出;降低醫療設備損耗減少的支出;降低醫療成本減少的支出;精簡機構設置、取消人浮于事減少的支出;因提高醫療服務、醫療技術、醫療效果帶來有形資產的增加;同時因提高聲譽、知名度、醫院形象帶來無形資產等社會效益的增加是十分明顯的。   由此可見,醫院為ISO9000質量管理體系的投入是一個相對較小的成本,其投入隨時間而減少,而醫院獲得的回報與體系運行有效程度、與時間成正比。建立一個成功的體系如同為醫院的宏偉目標打下堅實的基礎,在這個基礎之上才有更輝煌的業績。   3 有效防止ISO9000質量管理體系運行失敗風險的方法和措施   醫院運行ISO9000質量管理體系沒有起色的原因主要有:(1)體系建立不完善;(2)體系運行不到位;(3)說一套、做一套,不能改變習慣做法,存在文件和運行“兩層皮”現象;(4)沒有堅持運行下去。   風險是指某一行動的結果具有多樣性,從以上4點可以看出,醫院運行ISO質量管理體系確實存在運行失敗的風險。從醫院體系運行實例可找到有效的途徑:(1)由醫院高、中、低3個階層共同構建、支撐ISO9000質量管理體系。以管理者為出發點,大力推動貫徹ISO9000族標準進程;以中層骨干精英為中堅力量,實現質量目標、落實考核方案、改進管理方式;贏得員工支持,把理論落實到實踐中。(2)不求一步到位、但求永不放棄的決心。通過ISO9000認證后,仍通過內審和實際運行精益求精地改進質量管理體系,再先進的體系也必須通過持之以恒的有效運行和時間的驗證才能充分體現其價值。(3)從根本上改變習慣做法,接受標準化、規范化的工作方式,完成把松散的管理納入到 科學、正規的管理的轉變。   4 醫院的等級評定與ISO9000質量認證是相輔相成的,具有相符性   醫療機構等級評定制度將醫院劃分為三級九等,醫院的等級往往和醫院的醫療質量、醫院形象劃上等號。近年來醫院的等級評定越來越重視“以病人為中心”的理念。衛生部提出了醫院評級的“六重三不”原則:重服務、重管理、重質量、重、重基礎、重保障,不搞運動、不搞形式、不弄虛作假。   ISO9000質量管理體系的步驟: 步是確定顧客和其他相關方的需求和期望,體現重服務原則;第二步是確定全院質量方針和質量目標,體現重質量原則;第三步是確定實現質量目標必需的過程、職責,體現重原則;第四步是確定實現質量目標必需的資源,體現重基礎、重保障原則;第五步是確定過程的有效性和效率,體現不弄虛作假原則;第六步是確定防止不合格并產生原因的措施,體現重質量、重原則;第七步是建立持續改進質量管理體系的過程,體現重管理原則。   由此可見,建立質量管理體系與醫院等級評定的目的、宗旨一致,有效運行質量管理體系的醫院必將符合醫院等級評定要求,通過ISO認證的醫院更容易通過等級評定,成功實施ISO質量管理體系為醫院等級評定打下堅實的基礎,二者相輔相成,具有一致相符合性。   5 ISO9000質量管理體系能更有效地醫療事故和醫療糾紛  ISO9000質量管理體系可以從體制上有效和減少醫療事故、醫療糾紛,傳統管理體制通過事實發現不合格則給予當事人經濟處罰。ISO9000質量管理體系的機制是通過內部審核、管理評審、外部審核3個審核程序發現不合格或潛在不合格―――確定不合格原因―――確定相應的糾正措施、措施―――實施糾正措施、措施―――跟蹤、評價、驗證實施措施的有效性―――無效時進一步改進―――有效時記錄并納入體系。      ISO9000質量管理體系把單一的醫院質量管理模式轉變為的醫院質量管理模式,樹立起“以病人為中心”的服務觀念,提供優質醫療服務、醫療質量,規范就醫行為、減少醫患糾紛,為醫院的長遠發展提供了有力的保障和新的起點。為了積極貫徹中央《質量振興綱要》精神,適應21世紀醫院質量管理現代化的新形式,適應新時期衛生事業奮斗目標的要求,有必要在醫院運行ISO9000質量管理體系,逐步實行醫院ISO9000質量體系認證制度。




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